Уряд України спростив правила зберігання лікарських засобів на період дії воєнного стану. Тепер фармацевтичні компанії зможуть оперативніше залучати додаткові складські приміщення та розподіляти запаси між різними об’єктами, щоб зменшити наслідки можливого знищення складів російськими ударами. Про це повідомляють Dengi.ua з посиланням на Міністерство охорони здоров’я України.
Де тепер можна зберігати ліки
Під час воєнного стану фармацевтичні компанії зможуть розміщувати ліки, активні фармацевтичні інгредієнти, допоміжні речовини та супутні товари не лише на складах, зазначених у їхньому ліцензійному реєстрі.
За необхідності компанія зможе використовувати додаткове приміщення, навіть якщо воно не внесене до її ліцензійних даних. Ще один варіант — орендувати складські потужності іншої компанії, що має відповідну ліцензію.
Це дозволить швидше переміщувати запаси в безпечні місця, не чекаючи на внесення нового об’єкта до ліцензійного реєстру.
З додаткових складів можна буде відразу відвантажувати ліки
Спрощення стосується не лише розміщення продукції.
З додаткових приміщень також дозволяється відпускати та відвантажувати лікарські засоби та супутні товари. Таким чином, після перенесення запасів компанії зможуть продовжувати їхні поставки аптекам та іншим одержувачам безпосередньо з нового складу.
Повертати продукцію на основний склад для подальшого відвантаження не потрібно.
Що зміниться для компаній, які використовують чужі склади
Окремі правила передбачені для ситуації, коли одна ліцензована компанія надає свої складські площі іншій.
У такому випадку сторонам не доведеться додатково підтверджувати відповідність приміщень вимогам належної виробничої практики GMP або належної практики дистрибуції GDP.
Це має спростити та пришвидшити організацію резервних складських майданчиків в умовах війни.
Вимоги до якості ліків залишаються незмінними
При цьому пом’якшення адміністративних процедур не означає скасування вимог до безпеки препаратів.
Фармацевтичні компанії, як і раніше, зобов’язані забезпечувати необхідні умови зберігання, зберігати якість ліків та гарантувати їх простежуваність.
Навіщо знадобилися зміни
Необхідність перегляду правил пов’язана з регулярними російськими атаками на виробничі, складські та логістичні об’єкти.
Зберігання великих запасів ліків в одному місці підвищує ризик того, що знищення або пошкодження конкретного складу призведе до перебоїв у постачанні. Розподіл продукції між кількома майданчиками дозволяє знизити цю залежність.
У МОЗ розраховують, що нові правила допоможуть фармкомпаніям швидше реагувати на загрози та зменшать ймовірність перебоїв із постачанням або виникнення дефіциту ліків для пацієнтів.
Раніше Dengi.ua повідомляли про те, що 7 серпня росіяни атакували та зруйнували гуманітарний склад Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) у Дніпрі.
Dengi.ua також писали про те, що Кабмін схвалив законопроект про транскордонну медичну допомогу, який має наблизити українську систему охорони здоров’я до правил Євросоюзу.
