В Україні змінюються правила державного регулювання цін на лікарські засоби. Постанова Кабінету міністрів № 1064 від 26 серпня 2026 року оновлює порядок реферування та декларування вартості препаратів, а також правила роботи Національного каталогу цін. Про це пишуть Dengi.ua з посиланням на прес-службу МОЗ.
Однією з головних змін стане відкритість інформації про ціни. Дані про задекларовані граничні оптово-відпускні та розраховані граничні роздрібні ціни мають публікуватися у відкритому форматі.
Національний каталог цін працюватиме з безкоштовним цілодобовим доступом. Користувачі зможуть шукати та фільтрувати інформацію, завантажувати дані, відстежувати зміни вартості препаратів та користуватися електронним кабінетом заявника.
Як розраховуватимуть вартість ліків
Уряд змінив підхід до реферування цін. При порівнянні препаратів враховуватимуться торгова та міжнародна непатентована назва, лікарська форма, дозування та кількість препарату в упаковці.
За наявності також братимуться до уваги виробник, власник реєстраційного посвідчення або його комерційний представник у відповідній референтній країні.
Якщо виробники або власники препаратів працюють під одним глобальним брендом або входять до однієї корпоративної групи, їхні дані можуть вважатися такими, що відповідають вимогам щодо збігу характеристик. При цьому торгова назва препарату в Україні та іншій країні може відрізнятися — за умови збігу решти параметрів.
Ціна однієї одиниці лікарської форми розраховуватиметься окремо для кожної референтної країни. Вартість упаковки поділять на кількість одиниць препарату, що містяться в ній. Якщо в конкретній країні існує кілька цін на ліки з однаковими характеристиками, для розрахунку використовуватимуть їхнє середнє арифметичне.
Іноземні ціни перераховуватимуться у гривні за офіційним курсом НБУ, розрахованим як середнє значення за місяць, що передує визначенню вартості.
Що вважатиметься однією одиницею препарату
У постанові окремо визначено одиниці виміру для різних лікарських форм:
- для таблеток, капсул і пастилок — одна штука;
- для сиропів, розчинів та інших рідких препаратів для перорального прийому — 1 мл;
- для ін’єкційних ліків — одна ампула або флакон;
- для свічок, песаріїв та пластирів — одна штука;
- для мазей, кремів та гелів — 1 грам;
- для інгаляційних препаратів — одна доза або ін’єкція.
Що станеться, якщо ціна виявиться завищеною
Окремо прописано механізм контролю за інформацією, яка потрапляє до Національного каталогу цін.
Якщо МОЗ встановить, що заявлена гранична оптово-відпускна ціна перевищує референтний рівень або встановлену вартість для препаратів, що беруть участь у програмі відшкодування, відомство має повідомити про це заявника невідкладно, але не пізніше ніж через три робочі дні.
Після такого повідомлення розпочинається адміністративна процедура, яка може призвести до виключення інформації про задекларовану ціну з Національного каталогу.
При цьому передбачено й інший варіант. Якщо сам заявник подасть заяву на зниження граничної оптово-відпускної ціни, стару інформацію не видалятимуть — натомість у каталозі оновлять дані про вартість.
Коли переглядатимуть ціни
Національний каталог планують оновлювати щомісяця — у перший робочий день місяця.
Зміни вноситимуться, зокрема, під час першої декларації ціни на препарат, зміни вартості оригінального лікарського засобу, виправлення технічних помилок, добровільного зниження ціни або виключення інформації про препарат.
Передбачена також можливість перегляду вартості через коливання валютних курсів. Це можливо, якщо офіційний курс гривні до долара або євро зміниться більш ніж на 5% порівняно з відповідним курсом.
Підвищення граничної оптово-відпускної ціни можна буде переглядати не частіше ніж один раз на шість місяців. Крім того, підставою для оновлення даних стане зміна ціни препарату в переліку ліків, вартість яких відшкодовується в рамках реімбурсації.
Таким чином, постанова № 1064 одночасно змінює методику визначення референтних цін, уточнює правила декларування вартості ліків та підвищує прозорість Національного каталогу цін.
Тепер громадяни та представники фармацевтичного ринку зможуть отримувати відкриті дані про препарати, їхніх виробників, дозування, граничні оптово-відпускні та розрахункові роздрібні ціни, а також порівнювати доступні цінові пропозиції.
Раніше Dengi.ua повідомляли про те, що уряд спростив правила зберігання лікарських засобів на період дії воєнного стану.
Dengi.ua також писали про те, що Кабмін схвалив законопроект про транскордонну медичну допомогу, який має наблизити українську систему охорони здоров’я до правил Євросоюзу.
