В Украине, согласно постановлению правительства, создано новый орган государственного контроля в фармацевтической отрасли – Украинское  фармацевтическое агентство (Укрфармагентство). Об этом сообщают Dengi.ua со ссылкой на пресс-службу Минздрава.

Отмечается, что Укрфармагентство будет реализовывать государственную политику в сферах создания, допуска на рынок, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, рыночного надзора медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro, имплантирующих активных медицинских изделий, биоимплантатов, косметической продукции, оборота наркотических средств, психотроп донорства крови и компонентов крови; функционирование системы крови.

Читай также: Использование ИИ несет риск создания биологического оружия: детали

Сообщается, что решение Кабмина является важным этапом реализации реформы государственного регулирования медицинской продукции и создает правовые предпосылки для запуска работы агентства с 1 января 2027 года.

Кроме того, создание Укрфармагентства является частью евроинтеграционных обязательств Украины и отвечает практикам государств-членов Европейского Союза, где независимые регуляторные органы обеспечивают контроль и регистрацию лекарственных средств и других медицинских продуктов в соответствии с высокими стандартами безопасности, качества и эффективности.

В министерстве подчеркнули, что гармонизированное с европейскими и международными стандартами регулирование открывает новые возможности для привлечения инвестиций, развития производства и интеграции Украины в глобальные цепи поставок медицинской продукции

Также отмечается, что следующим этапом станет формирование конкурсной комиссии и проведение открытого конкурсного отбора председателя Укрфармагентства, которое будет осуществляться через прозрачную конкурсную процедуру. Для этого будет сформирована конкурсная комиссия в составе шести человек: трех международных экспертов и трех представителей, определенных Министерством здравоохранения Украины.

Также ожидается, что деятельность Украинского фармацевтического агентства позволит:

  • усилить доступ пациентов к современным и инновационным лекарственным средствам;
  • обеспечить эффективный регуляторный надзор за медицинскими продуктами на протяжении всего их жизненного цикла;
  • повысить уровень доверия общества к безопасности, качеству и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий;
  • укрепить способность Украины интегрироваться в единое европейское регуляторное пространство.

Ранее Dengi.ua сообщали, что в госпрограмму «Доступные лекарства» с июля добавят еще 51 новый препарат.

Также Dengi.ua писали о том, какую вакцину удалось создать ученым при помощи ИИ.