В Украине, согласно постановлению правительства, создано новый орган государственного контроля в фармацевтической отрасли – Украинское фармацевтическое агентство (Укрфармагентство). Об этом сообщают Dengi.ua со ссылкой на пресс-службу Минздрава.
Отмечается, что Укрфармагентство будет реализовывать государственную политику в сферах создания, допуска на рынок, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, рыночного надзора медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro, имплантирующих активных медицинских изделий, биоимплантатов, косметической продукции, оборота наркотических средств, психотроп донорства крови и компонентов крови; функционирование системы крови.
Сообщается, что решение Кабмина является важным этапом реализации реформы государственного регулирования медицинской продукции и создает правовые предпосылки для запуска работы агентства с 1 января 2027 года.
Кроме того, создание Укрфармагентства является частью евроинтеграционных обязательств Украины и отвечает практикам государств-членов Европейского Союза, где независимые регуляторные органы обеспечивают контроль и регистрацию лекарственных средств и других медицинских продуктов в соответствии с высокими стандартами безопасности, качества и эффективности.
В министерстве подчеркнули, что гармонизированное с европейскими и международными стандартами регулирование открывает новые возможности для привлечения инвестиций, развития производства и интеграции Украины в глобальные цепи поставок медицинской продукции
Также отмечается, что следующим этапом станет формирование конкурсной комиссии и проведение открытого конкурсного отбора председателя Укрфармагентства, которое будет осуществляться через прозрачную конкурсную процедуру. Для этого будет сформирована конкурсная комиссия в составе шести человек: трех международных экспертов и трех представителей, определенных Министерством здравоохранения Украины.
Также ожидается, что деятельность Украинского фармацевтического агентства позволит:
- усилить доступ пациентов к современным и инновационным лекарственным средствам;
- обеспечить эффективный регуляторный надзор за медицинскими продуктами на протяжении всего их жизненного цикла;
- повысить уровень доверия общества к безопасности, качеству и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий;
- укрепить способность Украины интегрироваться в единое европейское регуляторное пространство.
Ранее Dengi.ua сообщали, что в госпрограмму «Доступные лекарства» с июля добавят еще 51 новый препарат.
Также Dengi.ua писали о том, какую вакцину удалось создать ученым при помощи ИИ.
