В Украине создадут Украинское фармацевтическое агентство — новый орган государственного контроля в фармацевтической отрасли. Агентство заработает с 1 января 2027 года. Оно будет контролировать качество, безопасность и эффективность лекарств, медицинских изделий, наркотических средств и системы крови.
Об этом сообщают Dengi.ua со ссылкой на МОЗ.
Что будет контролировать Украинское фармацевтическое агентство
Кабмин принял постановление о создании Украинского фармацевтического агентства (Укрфармагентства). Укрфармагентство будет реализовывать государственную политику в ряде сфер:
- создание, допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности лекарственных средств;
- рыночный надзор медицинских изделий;
- медицинские изделия для диагностики in vitro;
- активные имплантируемые медицинские изделия;
- биоимплантаты;
- косметическая продукция;
- оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
- противодействие незаконному обороту;
- донорство крови и компонентов крови;
- функционирование системы крови.
Решение является важным этапом реализации реформы государственного регулирования медицинской продукции. Оно создает правовые предпосылки для запуска работы агентства с 1 января 2027 года.
Почему Украина создает новое фармацевтическое агентство
Создание Укрфармагентства является частью евроинтеграционных обязательств Украины. Какие стандарты агентство должно воплотить:
- соответствует практикам государств-членов Европейского Союза;
- независимые регуляторные органы обеспечивают контроль и регистрацию лекарств;
- высокие стандарты безопасности, качества и эффективности медицинской продукции;
- ориентация прежде всего на потребности пациента.
В международном контексте Укрфармагентство призвано:
- стать вкладом в усиление стратегической автономии ЕС;
- быть хабом регуляторных инноваций и биотехнологий;
- быть платформой для привлечения инвестиций и развития фармацевтического производства;
- стать моделью современного регулирования, готового к кризисам и будущим вызовам.
Как будут выбирать главу Украинского фармацевтического агентства
Следующим этапом станет формирование конкурсной комиссии и проведение открытого конкурсного отбора Главы Укрфармагентства. Конкурсная комиссия будет состоять из 6 человек:
- 3 международных эксперта;
- 3 представителя, определенных Министерством здравоохранения.
Отбор будет осуществляться через прозрачную конкурсную процедуру.
Какие изменения принесет Укрфармагентство пациентам и рынку
Ожидается, что деятельность агентства позволит достичь нескольких целей. Что изменится для пациентов и отрасли:
- усиление доступа пациентов к современным и инновационным лекарствам;
- эффективный регуляторный надзор за медицинскими продуктами на протяжении всего их жизненного цикла;
- повышение доверия общества к безопасности, качеству и эффективности лекарств и медицинских изделий;
- укрепление способности Украины интегрироваться в единое европейское регуляторное пространство.
Ранее Dengi.ua сообщали о том, что в украинских аптеках фиксируют сокращение ассортимента недорогих лекарств, что вынуждает покупателей чаще выбирать более дорогие аналоги.
Dengi.ua также писали о том, что Кабинет министров Украины принял решение о расширении программы «Доступные лекарства».
